Напишите нам

Поиск по сайту

Наш блог

Как я заболел во время локдауна?

Это странная ситуация: вы соблюдали все меры предосторожности COVID-19 (вы почти все время дома), но, тем не менее, вы каким-то образом простудились. Вы можете задаться...

5 причин обратить внимание на средиземноморскую диету

Как диетолог, я вижу, что многие причудливые диеты приходят в нашу жизнь и быстро исчезают из нее. Многие из них это скорее наказание, чем способ питаться правильно и влиять на...

7 Фактов об овсе, которые могут вас удивить

Овес-это натуральное цельное зерно, богатое своего рода растворимой клетчаткой, которая может помочь вывести “плохой” низкий уровень холестерина ЛПНП из вашего организма....

В какое время дня лучше всего принимать витамины?

Если вы принимаете витаминные и минеральные добавки в надежде укрепить свое здоровье, вы можете задаться вопросом: “Есть ли лучшее время дня для приема витаминов?”

Ключ к счастливому партнерству

Ты хочешь жить долго и счастливо. Возможно, ты мечтал об этом с детства. Хотя никакие реальные отношения не могут сравниться со сказочными фильмами, многие люди наслаждаются...

Как получить сильные, подтянутые ноги без приседаний и выпадов

Приседания и выпады-типичные упражнения для укрепления мышц нижней части тела. Хотя они чрезвычайно распространены, они не могут быть безопасным вариантом для всех. Некоторые...

Создана программа предсказывающая смерть человека с точностью 90%Смерть научились предсказывать

Ученые из Стэнфордского университета разработали программу предсказывающую смерть человека с высокой точностью.

Зарплата врачей в 2018 году превысит средний доход россиян в два разаЗП докторов

Глава Минздрава РФ Вероника Скворцова опровергла сообщение о падении доходов медицинских работников в ближайшие годы. Она заявила об этом на встрече с журналистами ведущих...

Местная анестезия развивает кардиотоксичностьАнестетики вызывают остановку сердца

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения озвучила тревожную статистику. Она касаются увеличения риска острой кардиотоксичности и роста сопутствующих осложнений от...

Закон о праве родителей находиться с детьми в реанимации внесен в ГосдумуРебенок в палате

Соответствующий законопроект внесен в палату на рассмотрение. Суть его заключается в нахождении одного из родителей в больничной палате бесплатно, в течении всего срока лечения...

Финальный этап — это IV фаза клинических испыта­ний. Она проводится уже после получения разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на клиническое применение нового лекарственного средства.

IV  фаза клинических испытаний также называется постмаркетинговым исследованием.

Данная фаза испытаний преследует ряд целей:

  • усовершенствование схем дозирования препарата;
  • сравнительный анализ эффективности терапии изучаемым лекарственным средством и эталонны­ми препаратами, применяемыми для фармакоте­рапии определенного заболевания;
  • выявление отличий нового препарата от других лекарственных средств того же класса;
  • установление особенностей взаимодействия изу­чаемого препарата с различными продуктами питания и (или) другими лекарствами;
  • установление особенностей действия изучаемого препарата у пациентов, относящихся к разным возрастным категориям;
  • выявление отдаленных результатов лечения.

Эффективность фармакологического препарата в хо­де клинических испытаний оценивается также в срав­нении с плацебо — индифферентным веществом. Для этого одной группе пациентов назначают новый актив­ный препарат, а другой — плацебо. По прошествии определенного времени результаты сравниваются. Ме­тод использования плацебо применяется для того, чтобы отличить действительную фармакологическую активность вещества от психотерапевтического эффек­та, возникающего при самом факте «назначения нового лекарства».

В ходе проведения клинических испытаний препа­рата и плацебо применяют слепой и двойной слепой методы определения активности медицинского препа­рата. В первом случае только лечащий врач обладает информацией, какому из пациентов дают контрольное лекарственное средство, а какому дается плацебо. При двойном слепом методе ни лечащий врач, ни, разуме­ется, сам пациент, не знают, что именно было введено: реальное испытуемое лекарственное средство или пла­цебо. При данном методе эффективность препарата оценивается, в большинстве случаев, клиническими фармакологами, которые занимаются испытанием дан­ного фармакологического вещества.

Значение клинических испытаний новых медицин­ских препаратов невозможно переоценить, поскольку только в клинических условиях представляется возмож­ность выявления всех особенностей влияния препарата на человеческий организм. При испытаниях в условиях клиники возможно выявление особенности всасывания, связывания с белками плазмы крови, распределения, метаболизма и выведения исследуемого препарата. По­мимо этого, только в клинических условиях возможно выявление многих побочных эффектов, в частности влияния фармакологического препарата на психику, интеллект и т. д.

 

 

Добавить комментарий

Новости медицины

Рассматривая статины?

Много миллионов человек в мире принимают статины, но исследования показывают, что только 55% из тех, кому рекомендуется принимать статины, принимают их. Это большая проблема, потому что исследования также показывают, что те из группы...

Высокое АД во время беременности может повлиять на сердце женщины в долгосрочной перспективе

Связанное с беременностью высокое кровяное давление может привести к долгосрочным сердечным рискам, показывают новые исследования.

Отмена приема опиоидов по рецепту имеет болезненные последствия для пациентов

Кэролин Консия, столкнулась с более серьезными последствиями репрессий против назначения опиоидов, когда узнала, почему сын ее подруги покончил с собой в 2017 году.

Психическое заболевание не является причиной массовых расстрелов

Новое исследование показывает, что психические заболевания не являются фактором большинства массовых расстрелов или других видов массовых убийств.




Тесты для врачей

Наши партнеры