Напишите нам

Поиск по сайту

Наш блог

Как я заболел во время локдауна?

Это странная ситуация: вы соблюдали все меры предосторожности COVID-19 (вы почти все время дома), но, тем не менее, вы каким-то образом простудились. Вы можете задаться...

5 причин обратить внимание на средиземноморскую диету

Как диетолог, я вижу, что многие причудливые диеты приходят в нашу жизнь и быстро исчезают из нее. Многие из них это скорее наказание, чем способ питаться правильно и влиять на...

7 Фактов об овсе, которые могут вас удивить

Овес-это натуральное цельное зерно, богатое своего рода растворимой клетчаткой, которая может помочь вывести “плохой” низкий уровень холестерина ЛПНП из вашего организма....

В какое время дня лучше всего принимать витамины?

Если вы принимаете витаминные и минеральные добавки в надежде укрепить свое здоровье, вы можете задаться вопросом: “Есть ли лучшее время дня для приема витаминов?”

Ключ к счастливому партнерству

Ты хочешь жить долго и счастливо. Возможно, ты мечтал об этом с детства. Хотя никакие реальные отношения не могут сравниться со сказочными фильмами, многие люди наслаждаются...

Как получить сильные, подтянутые ноги без приседаний и выпадов

Приседания и выпады-типичные упражнения для укрепления мышц нижней части тела. Хотя они чрезвычайно распространены, они не могут быть безопасным вариантом для всех. Некоторые...

Создана программа предсказывающая смерть человека с точностью 90%Смерть научились предсказывать

Ученые из Стэнфордского университета разработали программу предсказывающую смерть человека с высокой точностью.

Зарплата врачей в 2018 году превысит средний доход россиян в два разаЗП докторов

Глава Минздрава РФ Вероника Скворцова опровергла сообщение о падении доходов медицинских работников в ближайшие годы. Она заявила об этом на встрече с журналистами ведущих...

Местная анестезия развивает кардиотоксичностьАнестетики вызывают остановку сердца

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения озвучила тревожную статистику. Она касаются увеличения риска острой кардиотоксичности и роста сопутствующих осложнений от...

Закон о праве родителей находиться с детьми в реанимации внесен в ГосдумуРебенок в палате

Соответствующий законопроект внесен в палату на рассмотрение. Суть его заключается в нахождении одного из родителей в больничной палате бесплатно, в течении всего срока лечения...


Финальный этап — это IV фаза клинических испыта­ний. Она проводится уже после получения разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на клиническое применение нового лекарственного средства.

IV  фаза клинических испытаний также называется постмаркетинговым исследованием.

Данная фаза испытаний преследует ряд целей:

Клинические исследования нового фармакологиче­ского препарата — это необходимый этап разработки любого лекарственного средства или (что встречает­ся чаще) расширения показаний для использования препарата уже известного медикам. На первых эта­пах разработки препаратов осуществляются химиче­ские, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и прочие ис­следования in vitro или на подопытных животных. Целью данных доклинических исследований является получение объективных научно обоснованных оценок и доказательств эффективности и безопасности пре­паратов. Тем не менее данные исследования не могут предоставить достоверной информации о характере действия вещества на человеческий организм, т. к. он значительно отличается от организма лабораторных животных. Вывод напрашивается сам собой: так или иначе необходимо проведение клинических испытаний фармакологических препаратов на человеке.

Биотехнология предполагает производство новых ле­карственных препаратов с использованием различных биологических процессов. В частности, биотехноло­гии позволяют выращивать клеточные культуры на основе клеток лекарственных растений. Такие препа­раты по своим свойствам близки к полученным из натурального сырья. Также хорошо известно свойство ряда грибков и бактерий вырабатывать в процессе жизнедеятельности биологически активные вещества с бактериостатическими или бактериолитическими свойствами.

Наиболее часто при создании новых лекарств при­меняются дискриминантный анализ, регрессионный анализ и методы теории распознавания образов.

Регрессионный анализ представляет собой математический метод, который базируется на предположении существования линейной зависимости между физико-химическими свойствами вещества и его биологической активностью.

Лекарственные препараты, которые были созданы вследствие направленной трансформации веществ при­родного происхождения относятся к первому поколению. Препараты второго поколения получены уже благодаря методу направленного скрининга. Современная стра­тегия поиска новых фармакологических препаратов базируется на четком представлении о молекулярном механизме действия определенных химических со­единений, а также на знании этиологии, патогенеза и методов коррекции определенных патологических состояний. И препараты первого поколения, и лекар­ственные вещества, относящиеся ко второму поколению, созданы эмпирическим путем, а анализ результатов эмпирического метода является базовой основой для разработки теорий дальнейшего направленного поиска лекарственных веществ.

Эмпирический поиск новых лекарственных препа­ратов представляет собой, по сути, классический путь проб и ошибок. Разумеется, «наугад» в наше время фармацевты уже не работают; вначале синтез проводит­ся на основании уже установленных закономерностей, касающихся влияния тех или иных функциональных групп на биологическую активность. После того, как варианты вещества синтезированы из них отбираются наиболее активные, которые затем подлежат всесто­роннему исследованию. Эмпирический метод поиска не является новым в науке, напротив, у него многовековая история. Ряд целебных свойств отдельных растений и минералов были известны еще на заре цивилиза­ции. На качественно новый уровень эмпирический поиск вышел во второй половине XIX в., что связа­но с развитием на тот момент синтетической химии. Так, эмпирически были открыты противовоспалитель­ные свойства салициловой кислоты, антисептические свойства раствора формальдегида и нитрата серебра, снотворный эффект хлоралгидрата и т. д. Количество синтетических лекарственных препаратов неуклонно увеличивалось год от года, причем не только благодаря синтезу качественно новых соединений, но и за счет создания на их основе новых химических модификаций структуры молекул ряда природных и синтетических веществ, чья фармакологическая активность уже была известна на тот момент.

Также следует отметить, что в перспективе рас­сматривается возможность практического применения фактора некротизации опухолей, а также фактора роста нервных клеток.

В создании нового лекарственного вещества су­ществуют два основных пути: эмпирический поиск и направленный поиск.

Новости медицины

Рассматривая статины?

Много миллионов человек в мире принимают статины, но исследования показывают, что только 55% из тех, кому рекомендуется принимать статины, принимают их. Это большая проблема, потому что исследования также показывают, что те из группы...

Высокое АД во время беременности может повлиять на сердце женщины в долгосрочной перспективе

Связанное с беременностью высокое кровяное давление может привести к долгосрочным сердечным рискам, показывают новые исследования.

Отмена приема опиоидов по рецепту имеет болезненные последствия для пациентов

Кэролин Консия, столкнулась с более серьезными последствиями репрессий против назначения опиоидов, когда узнала, почему сын ее подруги покончил с собой в 2017 году.

Психическое заболевание не является причиной массовых расстрелов

Новое исследование показывает, что психические заболевания не являются фактором большинства массовых расстрелов или других видов массовых убийств.




Тесты для врачей

Наши партнеры