Напишите нам

Поиск по сайту

Наш блог

Как я заболел во время локдауна?

Это странная ситуация: вы соблюдали все меры предосторожности COVID-19 (вы почти все время дома), но, тем не менее, вы каким-то образом простудились. Вы можете задаться...

5 причин обратить внимание на средиземноморскую диету

Как диетолог, я вижу, что многие причудливые диеты приходят в нашу жизнь и быстро исчезают из нее. Многие из них это скорее наказание, чем способ питаться правильно и влиять на...

7 Фактов об овсе, которые могут вас удивить

Овес-это натуральное цельное зерно, богатое своего рода растворимой клетчаткой, которая может помочь вывести “плохой” низкий уровень холестерина ЛПНП из вашего организма....

В какое время дня лучше всего принимать витамины?

Если вы принимаете витаминные и минеральные добавки в надежде укрепить свое здоровье, вы можете задаться вопросом: “Есть ли лучшее время дня для приема витаминов?”

Ключ к счастливому партнерству

Ты хочешь жить долго и счастливо. Возможно, ты мечтал об этом с детства. Хотя никакие реальные отношения не могут сравниться со сказочными фильмами, многие люди наслаждаются...

Как получить сильные, подтянутые ноги без приседаний и выпадов

Приседания и выпады-типичные упражнения для укрепления мышц нижней части тела. Хотя они чрезвычайно распространены, они не могут быть безопасным вариантом для всех. Некоторые...

Создана программа предсказывающая смерть человека с точностью 90%Смерть научились предсказывать

Ученые из Стэнфордского университета разработали программу предсказывающую смерть человека с высокой точностью.

Зарплата врачей в 2018 году превысит средний доход россиян в два разаЗП докторов

Глава Минздрава РФ Вероника Скворцова опровергла сообщение о падении доходов медицинских работников в ближайшие годы. Она заявила об этом на встрече с журналистами ведущих...

Местная анестезия развивает кардиотоксичностьАнестетики вызывают остановку сердца

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения озвучила тревожную статистику. Она касаются увеличения риска острой кардиотоксичности и роста сопутствующих осложнений от...

Закон о праве родителей находиться с детьми в реанимации внесен в ГосдумуРебенок в палате

Соответствующий законопроект внесен в палату на рассмотрение. Суть его заключается в нахождении одного из родителей в больничной палате бесплатно, в течении всего срока лечения...


Сегодня биофармация вышла на новый уровень по­нимания роли вспомогательных компонентов. Участвуя в процессе формообразования, они при этом могут оказывать собственное влияние на организм, взаимо­действовать с основным веществом или между собой, а также вступать в реакции с внешними факторами окружающей среды.

Таким образом, любой вспомогательный компонент влияет на систему отношений «лекарственный пре­парат — организм», т. е. на терапевтический эффект. И задачей биофармации становится выявление, конкре­тизация и учет возможной активности вспомогательных элементов. Так, например, часто выступающая в этой роли лактоза ведет себя отнюдь не нейтрально. Она понижает быстроту усвоения барбитуратов, ускоряет действие тестостерона, делает менее активным изониазид. Многие лекарственные вещества утрачивают свою эффективность, находясь в сочетании с лактозой, особенно при длительном хранении.

Как самостоятельная отрасль фармакологии биофар­мация получила развитие во второй половине прошлого века. Сегодня она является теоретическим фундаментом технологии приготовления лекарственных препаратов.

Поводом, послужившим ее быстрому развитию, ста­ли данные ряда экспериментов, свидетельствующие о различном влиянии на животных некоторых ле­карственных препаратов, содержащих равные дозы основного биологически активного вещества. Как выяс­нилось, активность и специфика действия препаратов в значительной мере зависит от используемой в про­цессе производства технологии, а также от состава и физических свойств применяемых вспомогательных компонентов.

Методы, применяемые для определения чистоты эталонных веществ подразделяются на:

  • 1)    методы, определяемые термодинамическими каче­ствами самой системы;
  • 2)    методы, для которых необходимо сопоставление с внешними стандартами.

К первой группе методик причисляются диффе­ренциальная сканирующая калориметрия и анализ фазовой растворимости. Ко второй группе относятся методы титрования, методы оптического вращения и спектрографический метод.

В условиях промышленного производства лекар­ственных средств необходим контроль качества по­ставляемого на предприятие сырья и материалов. За соблюдение технических условий производства отве­чает отдел технического контроля (ОТК). В задачи этого отдела входит также курирование деятельности контрольно-аналитических лабораторий.

Итак, в контролировании качества выпускаемой ле­карственной продукции задействованы разнообразные ведомства. Ими проводятся:

Во время этого вида контроля оцениваются вкус, запах, цвет и степень однородности смеси. Проверка вкусовых качеств лекарств для внутреннего применения возможна по усмотрению контролирующего органа. По санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам РФ вкус и запах лекарственных препаратов оценивается по пятибалльной системе:

    баллов — ставится при отсутствии привкуса и запаха;

1    балл — свидетельствует о минимальном привку­се или запахе, который способен установить только опытный одоратор;

2    балла — ставится, когда потребитель способен уловить привкус и запах, если на этом заострить его внимание;

3    балла — при этой величине потребитель легко определяет привкус и запах, но уровень употребления остается на прежнем уровне;

4    балла — уровень потребления лекарственного средства падает;

5  баллов — вкус и запах вызывают отвращение.

Предупредительный контроль

К предупредительным мероприятиям относится соблюдение правил санитарии. Ответственные ли­ца следят за качеством мытья лабораторной посуды, своевременным проведением дезинфекции. Регулярно проверяются весы и аппаратура на предмет точности.

Для контроля качества новых фармакологических препаратов существует ряд нормативно-технических документов, в число которых входит Государственная фармакология РФ, сертификат соответствия, санитар­но-эпидемиологическое заключение, регистрационное удостоверение. Все новые лекарственные средства можно разделить на официнальные и нефармакатные. Государственная фармакология РФ рекомендует ка­чество официнальных препаратов. Для контроля над качеством нефармакантных лекарственных средств необходимы следующие документы: сертификат соот­ветствия, санитарно-эпидемиологическое заключение, регистрационное удостоверение.

Новости медицины

Рассматривая статины?

Много миллионов человек в мире принимают статины, но исследования показывают, что только 55% из тех, кому рекомендуется принимать статины, принимают их. Это большая проблема, потому что исследования также показывают, что те из группы...

Высокое АД во время беременности может повлиять на сердце женщины в долгосрочной перспективе

Связанное с беременностью высокое кровяное давление может привести к долгосрочным сердечным рискам, показывают новые исследования.

Отмена приема опиоидов по рецепту имеет болезненные последствия для пациентов

Кэролин Консия, столкнулась с более серьезными последствиями репрессий против назначения опиоидов, когда узнала, почему сын ее подруги покончил с собой в 2017 году.

Психическое заболевание не является причиной массовых расстрелов

Новое исследование показывает, что психические заболевания не являются фактором большинства массовых расстрелов или других видов массовых убийств.




Тесты для врачей

Наши партнеры