Пульсоксиметры, которые измеряют уровень кислорода в крови, стали популярными во время пандемии COVID-19 для людей, чтобы отслеживать их насыщение кислородом, но они не всегда могут быть точными, предупреждает FDA в новом руководстве, опубликованном в пятницу.
Несколько факторов могут повлиять на точность пульсоксиметров, включая плохое кровообращение, температуру кожи, толщину кожи, текущее употребление табака, использование лака для ногтей и темную пигментацию кожи. Недавние сообщения показали, что чернокожие пациенты могут не получать точных показаний некоторых оксиметров.
“В то время как пульсоксиметры могут быть полезны для оценки уровня кислорода в крови, эти устройства имеют ограничения, которые могут привести к неточным показаниям”, - сказал Уильям Мейзел, доктор медицинских наук, директор Управления оценки и качества продукции FDA.
Майзель призывал людей обращать внимание на все симптомы своего здоровья, особенно если они испытывают признаки низкого уровня насыщения кислородом, такие как одышка или синюшная окраска лица, губ или ногтей.
“Пациенты с такими заболеваниями, как COVID-19, не должны полагаться исключительно на измерения пульсоксиметра для контроля своего здоровья дома, поскольку они не являются заменой медицинского диагноза, поставленного врачом”, - сказал он.
Пульсоксиметр, который обычно помещается на кончике пальца, использует инфракрасные лучи для оценки количества кислорода в крови и частоты пульса. Типичные уровни насыщения кислородом варьируются от 95% до 100% и могут быть несколько ниже у людей с проблемами легких. Поставщики медицинских услуг и потребители контролировали насыщение кислородом во время пандемии, потому что COVID-19 может вызвать падение уровня, причем менее 90% является причиной для беспокойства.
Потребители могут покупать безрецептурные оксиметры в магазинах или в Интернете, но они не предназначены для медицинского использования и не проходят проверку FDA, согласно FDA alert. Рецептурные оксиметры проходят проверку FDA и обычно используются в больницах и кабинетах врачей, хотя иногда пациенты получают рецепт на использование одного из них дома.
Руководство FDA дает советы, которые помогут пациентам и лицам, осуществляющим уход, получить точные показания и правильно интерпретировать результаты. Важно отметить, что изменения или тенденции в измерениях более значимы, чем одно измерение, согласно руководству. Если пациенты обеспокоены показаниями пульсоксиметра, они должны связаться со своим лечащим врачом, особенно если их симптомы ухудшаются или они думают, что у них может быть COVID-19.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов оценивает текущие исследования точности пульсоксиметра, особенно с акцентом на исследования, которые оценивают, являются ли продукты менее точными для людей с более темной кожей. Основываясь на новых выводах, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может обновить свое руководство по пульсоксиметрии и проинформирует общественность, если появится новая информация. FDA также призывает потребителей сообщать о любых проблемах с пульсоксиметром через форму добровольной отчетности MedWatch.
