Исследование DCCT было организовано Национальным институтом здоровья США и включало 1441 больного сахарным диабетом типа 1 из США и Канады. Цель DCCT заключалась в том, чтобы выяснить, может ли жесткий контроль глюкозы предотвратить осложнения сахарного диабета и затормозить их прогрессирование. Для этого сформировали две группы больных: в первую включили в общей сложности 726 человек с длительностью сахарного диабета от 1 года до 5 лет без признаков ретинопатии и нефропатии, во вторую 715 человек с длительностью сахарного диабета от 1 года до 15 лет и начальными проявлениями ретинопатии и нефропатии. Каждую группу случайным образом разделили на две близкие по численности подгруппы: интенсивной инсулинотерапии и обычной инсулинотерапии. Больные подгрупп интенсивной инсулинотерапии получали 3 и более инъекций инсулина в сутки либо пользовались носимым дозатором инсулина. Они самостоятельно измеряли уровень глюкозы в капиллярной крови не реже 4 раз в сутки и на основании результатов этих измерений корректировали дозы инсулина так, чтобы поддерживать почти нормальный уровень глюкозы (перед едой — в диапазоне 3,9—6,7 ммоль/л, после еды — не более 10 ммоль/л), а также содержание НЬА|С не выше 6,05%. От больных подгрупп обычной инсулинотерапии требовалось лишь не допускать чрезмерной гипергликемии и кетоацидоза и соблюдать предписанную диету. Эти больные получали 1—2 инъекции инсулина в сутки и не корректировали дозы инсулина в соответствии с уровнем глюкозы. Наблюдение длилось от 3 до 9 лет (в среднем 6,5 года). Один раз в 3 мес у участников измеряли содержание НЬА|С и среднесуточный уровень глюкозы в капиллярной крови (по результатам 7 измерений в течение суток).
Исследование завершили на год раньше запланированного срока, поскольку уже к этому моменту стало ясно, что интенсивная инсулинотерапия гораздо эффективнее обычной. У больных, получавших интенсивную инсулинотерапию, среднее содержание НЬА,С равнялось 7,2%, а среднесуточный уровень глюкозы — 8,6 ммоль/л. У больных, получавших обычную инсулинотерапию, среднее содержание НЬА1с превысило 9%, а среднесуточный уровень глюкозы составил 12,8 ммоль/л. Правда, частота эпизодов тяжелой гипогликемии в подгруппах, получавших интенсивную инсулинотерапию, повысилась в 3 раза.
