С момента рождения организм человека претерпевает резкие изменения, связанные с развитием и ростом. Наиболее выражены особенности растущего организма у новорожденных и грудных детей.
Содержание воды в организме новорожденного составляет 74,7%, суточный обмен внеклеточной жидкости — 5,6%. Сходные показатели у взрослого организма — 58,5% и 14% соответственно. В организме новорожденного высокая скорость метаболизма.
Желудочный сок при рождении имеет показатель рН 8, а через несколько часов после рождения снижается до 3. Одномесячный младенец имеет значение рН 5,8.
Печень имеет структурно-функциональную незрелость, поэтому пока что не является фильтром для лекарственных веществ.
Выделительная система также еще не развита. Клу-бочковая фильтрация и секреторная функция канальцев еще не способны вывести продукты метаболизма с нужной скоростью, из-за чего может возникнуть острая
интоксикация лекарственным препаратом. Поэтому лекарственные препараты дольше сохраняются в крови, а гематоэнцефалический барьер обладает высокой пропускной способностью. Белки плазмы крови имеют низкую связывающую способность, поэтому концентрация активных веществ в тканях и органах сохраняется высокой длительное время. Именно поэтому механическая коррекция доз лекарств методом простого уменьшения неприемлема для новорожденных.
Уровень иммунной реакции не позволяет противостоять микробным инфекциям в достаточной мере, поэтому микробная контаминация лекарств очень опасна для организма новорожденного. Помимо опасности инфицирования есть высокий риск развития пирогенных реакций со стороны организма новорожденного. Причем требования микробиологической чистоты относятся не только к лекарственным формам для внутреннего применения, но и для наружного, поскольку кожа новорожденного имеет высокую всасывающую способность.
Ко всем лекарственным формам для новорожденных предъявляются требования строгой асептики, а растворы для внутреннего и наружного применения, глазные лекарства, а также масла для наружного применения должны проходить стерилизацию.
Новорожденным, начиная с первых часов жизни, дают профилактические капли (например, глазные капли для профилактики бленнореи), в дальнейшем часто используют пероральные и мазевые формы введения лекарственных веществ. Инъекции хороши тем, что наступление терапевтического эффекта наступает достаточно быстро; обеспечивается полнота поступления лекарственного препарата. Однако сильный болевой фактор, повреждение хрупких кожных и мышечных покровов новорожденного, частые аллергические реакции на незнакомый реагент, воспринимаемый организмом как токсин, приводит к тому, что инъекции используют только в безальтернативных случаях или в качестве прививок. Новорожденным прописывают и ректальные лекарственные препараты, которые решают проблему органолептических показателей (вкуса и запаха) и практически сводят к нулю побочные эффекты в виде аллергии.
