На основании ГОСТа 17768—90 выделено несколько видов первичной упаковки для каждой категории лекарственных форм с учетом используемых материалов, которые должны выдерживать механическое и термическое воздействие, быть нейтральными к взаимодействию с химическими веществами и обеспечивать сохранность препаратов.
Разновидности первичной упаковки лекарственных препаратов
Жесткая упаковка:
1) из металла производят первичную упаковку в форме банок (для фасовки таблеток, порошков, капсул), туб, аэрозольных баллонов (для паст, мазей, линиментов);
2) из стекла изготавливают ампулы, флаконы, бутылки, пробирки (для хранения драже, таблеток, гранул, мазей, паст, линиментов, глазных капель);
3) на основе полимера изготавливают банки, стаканчики, пробирки (применяются в основном для упаковки драже и таблеток).
Полужесткая упаковка:
1) пачки и коробки, произведенные из картона, используют для упаковки пластырей, растительных лекарственных препаратов;
2) полимеры применяются в производстве лекарств, предназначенных для введения путем инъекций (шприцы-тюбики), для упаковки глазных капель (тюбиков-капельниц) и суппозитариев (контуров);
Светонепроницаемая упаковка
3) комбинированный материал используется для контурной упаковки таблеток, капсул, суппозиториев, драже, порошков, гранул, растительных средств.
Мягкая упаковка:
1) на основе полимера производится упаковка в виде пакетов (для сыпучих форм и пластырей);
2) упаковка из бумаги — пакет, завертка — применяется для фасовки таблеток, драже, растительных лекарственных препаратов.
На основании действующих ГОСТов и фармакопейных статей в строгой зависимости от физико-химических свойств, назначения и количества лекарственных препаратов, подбираются виды первичной упаковки и укупорочные средства к ней. Министерством здравоохранения РФ определяются материалы, используемые для производства указанных средств.
Для каждой серии препаратов используется единая упаковка, сохраняющая физико-химические параметры лекарственных средств:
- индивидуальная упаковка применяется для всех лекарственных средств, обладающих запахом или содержащих летучее вещество;
- банки (флаконы), укупоренные винтовыми крышками (колпачками), пробками с уплотнительными элементами или закатываемые металлическими крышками, используются для лекарственных средств, имеющих в своем составе летучие, гигроскопичные или легко окисляющиеся вещества;
- перед помещением в пробирки подлежат обязательному завертыванию в парафинированную бумагу таблетки, в состав которых входят эфирные масла;
- светонепроницаемая упаковка применяется для препаратов, реагирующих на световое воздействие;
- при упаковывании капсул, драже или таблеток в тару без пробки с амортизаторами используются уплотнители-амортизаторы.
В первичной упаковке разрешена к применению медицинская гигроскопическая вата или чесальная вискозная лента.
Вторичная упаковка служит средством защиты индивидуальной (первичной) упаковки и лекарственного средства, создает условия их невосприимчивости к влияниям извне, превосходит ее по информативности и выполняет рекламную функцию.
