В исследовании Val-HeFT (Valsartan Heart Failure Trial) сравнивалось действие комбинации валсартана в дозе 160 мг/день с ингибитором АПФ и плацебо у 5000 больных с СН I.I-III класса. Число госпитализаций по поводу СН снижалось на 28%, летальность не снижалась /14/.
Важно отметить, что у 794 пациентов, получавших ингибитор АПФ, b-блокатор и валсартан, наблюдалось значительное увеличение смертности (129 против 97 летальных исходов; HR = 1,42; 95%, 1,09-1,85, р = 0,009) по сравнению с 806 пациентами, получавшими ингибитор АПФ, b-блокатор и плацебо. Интегральным компонентом терапии СН являются (3-блокаторы. Добавление блокатора AT к ингибитору АПФ/р-блокатору не рекомендуется. Выраженная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) признана опасной /14/.
В исследовании CHARM-Added /15/ использовались те же критерии включения, что и в Val-HeFT: большинство больных имели СН III класса, а пациентов с СН IV класса практически не было.
Назначались эналаприл, лизиноприл, каптоприл и рамиприл. Средними дневными дозами при сочетании с кандесартаном были 16,8; 17,7; 82,2 и 6,8 мг соответственно; в группе плацебо - 17,2; 17,7; 82,7 и 7,3 мг соответственно.
- По мнению исследователей, 96% больных в каждой группе при рандомизации получали оптимальную дозу ингибитора АПФ.
- Но использовались и субклинические дозы ингибиторов АПФ. Следовательно, результаты исследования нельзя считать клинически приемлемыми.
- У 483 (38%) пациентов в группе кандесартана и у 538 (42%) в группе плацебо зарегистрированы первичные конечные точки в виде летального исхода от кардиологической причины либо госпитализации по поводу ХСН (HR- 0,85; 95%, 0,75-0,96;/? = 0,011).
- Смертность от кардиологических причин в группе кандесартана составила 302 случая (23,7%) против 347 (27,3%) в группе плацебо. Таким образом, снижение смертности было незначительным — всего 12,5%.
- Среди больных, получавших комбинацию |3-блокаторов и ингибиторов АПФ, в группе кандесартана умерло 175 из 702 человек (25%), а в группе плацебо - 195 из 711 человек (27%). HR = 0,88; 95%, 0,72-1,08; р = 0,22 /15/. Возможно, что данная комбинация не так опасна, как при использовании валсартана, но потенциальная вредность не исключается.
- У 3% больных в группе кандесартана и у 1% в группе плацебо наблюдалось развитие гиперкалиемии, в этом отношении необходимо соблюдать осторожность.
- Не рекомендуется комбинировать ингибитор АПФ с блокатором AT. При использовании такой комбинации нельзя применять антагонисты альдостерона ввиду опасности развития гиперкалиемии. Лучше сочетать антагонист альдостерона с ингибитором АПФ, чем с блокатором AT.
Новые материалы
Старые материалы
- Является ли клиническое исследование CHARM-PRESERVED истинным исследованием возможностей терапии больных с СН со сохрененной ФВ? - 31/10/2014 04:53
- Дигоксин не эффективен при сердечной недостаточности с схраненной ФВ, правда или ложь? - 31/10/2014 04:48
- Лечение сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса - 31/10/2014 04:47
