Недостатки инъекционного введения лекарств:
1) нарушение целостности кожного и слизистого покровов опасно инфицированием;
2) иглы травмируют мягкие ткани, нарушают осмотическое давление, изменяют рН;
3) возможное введение пузырьков воздуха или мелких частиц твердых веществ чревато закупоркой мелких кровеносных сосудов (эмболией).
В связи с особенностями инъекционного введения к растворам лекарственных форм предъявляют строгие требования: отсутствие механических примесей, стойкость, стерильность, апирогенность, изотоничность (к отдельным инъекционным растворам).
Отсутствие механических примесей вызвано опасностью эмболии. Инъекционный раствор должен быть совершенно прозрачным, без частиц пыли, волокон фильтрующих материалов. Закупорка сосудов, питающих продолговатый мозг или сердце, может вызвать смертельный исход.
Инъекционные растворы освобождают от механических частиц путем фильтрования. Наиболее распространены двойные складчатые фильтры из плотной фильтровальной бумаги со слоем гигроскопической ваты или микропористыми фильтрами. Бумажные фильтры складываются без прикосновения рук, с помощью шпателя на чистом листе бумаги. Раствор фильтруют несколько раз, до полного очищения от механических примесей.
Стерильность при приготовлении инъекционных растворов обеспечивается соблюдением правил асептики и стерилизацией растворов. Любой объект, необходимый для приготовления раствора, имеет на поверхности жизнеспособную микрофлору и подвергается стерилизации (обеспложиванию). Стерилизуют посуду, вспомогательные материалы, исходное сырье и готовый раствор. Таким образом, стерилизация сопровождает процесс приготовления инъекционного раствора от начала до конца.
Стерилизуют раствор и посуду механическими, химическими и физическими методами. К механическим методам относится мытье приспособлений для приготовления раствора, к физическим методам стерилизации относятся тепловое воздействие на объект, воздействие высокочастотными токами и ультрафиолетовыми излучением, ультразвуковыми колебаниями, радиоактивным излучением, инфракрасными излучением и т. д.
В аптечной практике стерилизацию проводят исключительно тепловыми методами, воздействием высоких температур. Ультрафиолетовым облучением обеззараживают воздух в аптечных помещениях, тару и рецепты, поступающие в аптеку.
Стабильность или стойкость (устойчивость) инъекционных растворов — это неизменность свойств содержащихся в них лекарственных веществ. Стабильность инъекционных растворов достигается комплексом мер: соблюдением асептических условий приготовления, стерилизацией, использованием стабилизаторов, повышающих химическую устойчивость лекарственных веществ в инъекционных растворах.
Апирогенность — обеспечение отсутствия в инъекционных растворах пирогенов, или продуктов жизнедеятельности микроорганизмов.
Пирогены вызывают повышение температуры при попадании в организм. Поэтому воду или масла автокла-вируют при температуре 120°С в течение нескольких часов, добавляя вспомогательные вещества, свободные пирогенов.
Изотоничность — уровень требований для определенной группы инъекционных растворов, а именно: растворов с осмотическим давлением, равным осмотическому давлению плазмы крови, слезной жидкости, лимфы и др.
Перечисленные жидкости организма имеют постоянное осмотическое давление в 7,4 атм. Ведение в организм инъекционных растворов, не обладающих изотоничностью, нарушающих осмотическое давление, порой чревато медицинскими осложнениями.
В качестве жидких фаз для приготовления инъекционных растворов используют очищенную воду для инъекций, миндальное и персиковое масла, очищенные для прозрачности. Правила приготовления инъекционных растворов учитывают массо-объемный способ — необходимое по весу количество лекарственного вещества растворяют и доводят до нужного объема растворителем. При этом твердые лекарственные вещества берутся сортов «для инъекции», повышенной степени чистоты.
Препараты для приготовления инъекционных растворов хранят отдельно от других лекарств, для защиты от пыли и посторонних механических загрязнений.
Ядовитые вещества для приготовления инъекционных растворов измеряются контролером по строгому технологическому протоколу и используются немедленно после взвешивания для приготовления лекарства. На все инъекционные растворы, содержащие ядовитые вещества, составляется контрольный паспорт (талон) с точным содержанием ингредиентов и их масс.
Химический контроль удостоверяет подлинность и количественный анализ инъекционного раствора. Соблюдение этих условий обеспечивает безопасность использования инъекционных растворов.
