Поиск по сайту
- Вы здесь:
-
Главная
-
Медицинские автомобили
-
book
- Справочник фармацевта
Наш блог
Это странная ситуация: вы соблюдали все меры предосторожности COVID-19 (вы почти все время дома), но, тем не менее, вы каким-то образом простудились. Вы можете задаться...
Как диетолог, я вижу, что многие причудливые диеты приходят в нашу жизнь и быстро исчезают из нее. Многие из них это скорее наказание, чем способ питаться правильно и влиять на...
Овес-это натуральное цельное зерно, богатое своего рода растворимой клетчаткой, которая может помочь вывести “плохой” низкий уровень холестерина ЛПНП из вашего организма....
Если вы принимаете витаминные и минеральные добавки в надежде укрепить свое здоровье, вы можете задаться вопросом: “Есть ли лучшее время дня для приема витаминов?”
Ты хочешь жить долго и счастливо. Возможно, ты мечтал об этом с детства. Хотя никакие реальные отношения не могут сравниться со сказочными фильмами, многие люди наслаждаются...
Приседания и выпады-типичные упражнения для укрепления мышц нижней части тела. Хотя они чрезвычайно распространены, они не могут быть безопасным вариантом для всех. Некоторые...
Ученые из Стэнфордского университета разработали программу предсказывающую смерть человека с высокой точностью.
Глава Минздрава РФ Вероника Скворцова опровергла сообщение о падении доходов медицинских работников в ближайшие годы. Она заявила об этом на встрече с журналистами ведущих...
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения озвучила тревожную статистику. Она касаются увеличения риска острой кардиотоксичности и роста сопутствующих осложнений от...
Соответствующий законопроект внесен в палату на рассмотрение. Суть его заключается в нахождении одного из родителей в больничной палате бесплатно, в течении всего срока лечения...
Справочник фармацевта
Биофармацевтические исследования занимают важную, если не решающую роль на доклиническом этапе испытания нового препарата. Данные исследования предоставляют возможность не только выявить непосредственное воздействие вещества на организм, но и дать рекомендации по лекарственным формам и дозировкам. Окончательно терапевтическая ценность нового фармакологического препарата оценивается в процессе клинических испытаний, которые проводятся в профильных клиниках и НИИ медицинского профиля.
Согласно результатам, полученным в результате клинических испытаний, готовится заключение о целесообразности данного препарата. На каждое фармацевтическое средство готовится специальный регламент производства, в котором отражается технология проведения и методики контроля как лекарственного средства, так и конкретной формы его выпуска. Помимо этого, проводится разработка ФС (ФСП) на продукт производства, т. е. конечную субстанцию.
Важнейшие этапы поиска новых лекарственных препаратов:
- 1) теоретический замысел нового вещества. Он возникает в результате параллельной работы фармакологов и ученых-синтетиков;
- 2) важнейшие поиски лекарственных препаратов, максимально отвечающих искомым требованиям;
- 3) важнейшие пути поиска новых лекарственных препаратов.
Поиск нового биологического вещества сопряжен с величайшей наукоемкостью работ, достаточно продолжительной разработкой их производства, а также высочайшей сложностью медицинско-биологических испытаний; все это требует огромных материальных затрат.
В годы Великой Отечественной войны огромное количество аналитических лабораторий и аптек было уничтожено, погибли и многие талантливые фармацевты; восстановление бесперебойного обеспечения людей лекарственными средствами оказалось довольно сложной задачей. Однако, несмотря на огромные трудности, уже к 1946 г. в стране насчитывалось больше аптек, нежели в довоенный период.
В годы войны увеличивалось количество фабрик по производству фармацевтической продукции, поскольку того требовали нужды фронта. Так как требовалось совершенствование системы контроля над качеством продукции, потребовалась и значительная реорганизация системы. Были проведены уточнения функций и расширены права отделов технического контроля.
Первая советская фармакопея увидела свет в 1926 г.; этот момент стал своеобразной точкой отсчета для создания научной основы организации контроля за качеством медицинских препаратов. С 1929 г. была также введена выборочная проверка препаратов, реализуемых через аптеки.
На Всероссийском фармацевтическом совещании, которое состоялось в 1926 г., было уделено большое внимание оптимизации работы контрольно-аналитической службы.
Что касается импортной продукции, то качество ввозимых из-за рубежа препаратов регламентировалось «Правилами для пропуска заграничных лекарств». Требования, содержащиеся в данном документе, также во многом напоминают современные. Иностранные лекарственные препараты могли не подвергаться химическому анализу в том случае, если производитель (или импортер) предоставлял некий «акт химического анализа», составленный по результатам данных, полученных в российском дли же иностранном учреждении, компетентность которого не ставилась под сомнение Российским Медицинским Советом. Даже незначительное изменение дозировки и (или) формы препарата, требовало от производителя подачи нового ходатайства, к которому обязательно должны прилагаться подробное описание состава, технологии получения и анализ лекарственного средства, проведенный в лаборатории, заслуживающей доверия Медицинского Совета.
