Важнейшие этапы поиска новых лекарственных препаратов:
- 1) теоретический замысел нового вещества. Он возникает в результате параллельной работы фармакологов и ученых-синтетиков;
- 2) важнейшие поиски лекарственных препаратов, максимально отвечающих искомым требованиям;
- 3) важнейшие пути поиска новых лекарственных препаратов.
Поиск нового биологического вещества сопряжен с величайшей наукоемкостью работ, достаточно продолжительной разработкой их производства, а также высочайшей сложностью медицинско-биологических испытаний; все это требует огромных материальных затрат.
Сам замысел создания нового лекарственного препарата возникает, как правило, в результате совместной и параллельной работы фармакологов и ученых-синтетиков. Уже на первой стадии проводится отбор тех соединений, которые по мнению указанных специалистов, могут представлять интерес, т. е. могут быть биологически активными соединениями.
На стадии синтеза предварительно отобранных структур, выделяются те, которые, опять-таки по мнению указанных специалистов, могут выполнять роль биологически активных веществ.
На следующей стадии проводится синтез предварительно отобранных структур с их отбором, в ходе которого отсеиваются те, которые отличаются сложностью в процессе синтеза, нестабильностью или же чрезмерной стоимостью исходных веществ.
Затем проводятся доклинические испытания и фармакологический скрининг; в ходе этого этапа происходит отсев всех веществ, не отвечающих требованиям предыдущих этапов.
Далее следует клиническая проверка, которая проводится исключительно для биологически активных веществ, прошедших все необходимые этапы фармакологического скрининга. Затем проводится оптимизация технологии и производство наиболее рациональной лекарственной формы данного биологического вещества или его сочетаний.
На следующем этапе проводится необходимая подготовка технической документации, которая непосредственно касается контроля как самого фармакологического препарата, так и его лекарственной формы. Далее происходит непосредственное внедрение фармакологического препарата в промышленное производство и уже на данном этапе проводится отработка всех тонкостей технологического процесса.
Все этапы поиска и создания нового фармакологического препарата непосредственно связаны между собой. Каждый, без исключения, новый этап создания фармакологического препарата является итогом совместного труда химиков, технологов биологов, биохимиков, технологов, фармакологов, а также клиницистов. В создании нового лекарственного средства принимает участие сразу несколько научных учреждений различного профиля. Исследования биологической активности ведутся последовательно на самых разных уровнях: молекулярном, клеточном, субклеточном, тканевом, органном. Также, безусловно, проверяется влияние нового фармакологического препарата на организм в целом. Важными критериями вновь созданного лекарственного препарата являются его преимущества перед уже существующими, а также его малая токсичность, канцерогенность и тератогенность.
