Напишите нам

Поиск по сайту

Наш блог

Как я заболел во время локдауна?

Это странная ситуация: вы соблюдали все меры предосторожности COVID-19 (вы почти все время дома), но, тем не менее, вы каким-то образом простудились. Вы можете задаться...

5 причин обратить внимание на средиземноморскую диету

Как диетолог, я вижу, что многие причудливые диеты приходят в нашу жизнь и быстро исчезают из нее. Многие из них это скорее наказание, чем способ питаться правильно и влиять на...

7 Фактов об овсе, которые могут вас удивить

Овес-это натуральное цельное зерно, богатое своего рода растворимой клетчаткой, которая может помочь вывести “плохой” низкий уровень холестерина ЛПНП из вашего организма....

В какое время дня лучше всего принимать витамины?

Если вы принимаете витаминные и минеральные добавки в надежде укрепить свое здоровье, вы можете задаться вопросом: “Есть ли лучшее время дня для приема витаминов?”

Ключ к счастливому партнерству

Ты хочешь жить долго и счастливо. Возможно, ты мечтал об этом с детства. Хотя никакие реальные отношения не могут сравниться со сказочными фильмами, многие люди наслаждаются...

Как получить сильные, подтянутые ноги без приседаний и выпадов

Приседания и выпады-типичные упражнения для укрепления мышц нижней части тела. Хотя они чрезвычайно распространены, они не могут быть безопасным вариантом для всех. Некоторые...

Создана программа предсказывающая смерть человека с точностью 90%Смерть научились предсказывать

Ученые из Стэнфордского университета разработали программу предсказывающую смерть человека с высокой точностью.

Зарплата врачей в 2018 году превысит средний доход россиян в два разаЗП докторов

Глава Минздрава РФ Вероника Скворцова опровергла сообщение о падении доходов медицинских работников в ближайшие годы. Она заявила об этом на встрече с журналистами ведущих...

Местная анестезия развивает кардиотоксичностьАнестетики вызывают остановку сердца

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения озвучила тревожную статистику. Она касаются увеличения риска острой кардиотоксичности и роста сопутствующих осложнений от...

Закон о праве родителей находиться с детьми в реанимации внесен в ГосдумуРебенок в палате

Соответствующий законопроект внесен в палату на рассмотрение. Суть его заключается в нахождении одного из родителей в больничной палате бесплатно, в течении всего срока лечения...

Упаковка лекарств подчиняется специфическим требованиям, относящимся к различным типам ме­дикаментов. Упаковка играет интегрирующую роль, объединяя тару, товар, вспомогательные и укупорочные средства.

Упаковка включает материалы, предметы и сред­ства, комплексно обеспечивающие сохранность свойств и функциональность лекарственного препарата при его перемещении, хранении и в процессе реализации.

ГОСТом 17527—86 установлены термины, а также определены основные понятия, касающиеся упаковки, ее разновидностей и выполняемых функций.

Составляющие упаковки:

  1. основной элемент (тара) — емкость для размещения и обеспечения сохранности товара;
  2. дополнительные упаковочные элементы (добавоч­ные компоненты упаковки) — предохраняют от механических воздействий, обеспечивают герме­тичность и защиту от микробного загрязнения;
  3. маркировка — носитель информации о товаре. Как правило, имеет вид вкладыша, аннотации, листовки, этикетки и пр. 

В зависимости от выполняемых функций выделают три типа упаковки и тары:

  • транспортная тара создает благоприятные условия при транспортировке и хранении лекарств, защи­щает от механических воздействий внутреннюю и внешнюю упаковки;
  • групповая упаковка соединяет в единой таре индивидуальные упаковочные единицы, предна­значенные для розничной реализации;
  • потребительская (индивидуальная) упаковка по­ступает к конечному пользователю с продукцией, является неотъемлемой частью товара и входит в его стоимость. Она состоит из внутренней (или первичной) оболочки, напрямую контактирующей с препаратом, и внешней (вторичной), оберегающей внутреннюю упаковку.

Упаковка как универсальное средство не только защищает лекарства от повреждений, воздействия негативных факторов окружающей среды, но и предо­ставляет потребителю полный объем информации о производителе и самом препарате. Помимо этого, она предохраняет окружающую среду от загрязнения, обес­печивает удобную транспортировку и складирование продукции.

Выполняя одну из основных маркетинговых функ­ций — рекламу, упаковка способствует успешной реализации продукции, поддерживая связь между  производителем и потребителем в течение всего жиз­ненного цикла препарата от производства до конечного потребления. Заканчиваются функции упаковки в мо­мент использования лекарственного препарата, когда потребитель ее уничтожает.

Полноценно выполнять свои функции упаковка мо­жет только при соблюдении определенных требований, а именно:

  • безопасность и совместимость — материалы пер­вичной упаковки не должны вступать во вза­имодействие и влиять на химический состав лекарственного препарата при непосредственном контакте;
  • надежность — свойство упаковки в течение дли­тельного периода не изменять свои механические и физико-химические параметры;
  • экологичность — в процессе применения и утили­зации упаковка не должна негативно влиять на окружающую среду;
  • взаимозаменяемость — возможность замены упа­ковок одного вида другим при соблюдении условий единого функционального назначения.

На территории РФ обращение лекарственных пре­паратов регулируется основными положениями ФЗ «О лекарственных средствах», ОСТа 91500.05.001—00 «Стандарты качества лекарственных средств», а также ОСТа 42—510—99 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». Указанными нормативами предусмотрено основное тре­бование к внутренней и внешней упаковке по защите лекарственных препаратов от различного вида воздей­ствий с гарантированным условием сохранения свойств на протяжении всего периода годности.

 

 

 

Добавить комментарий




Тесты для врачей

Наши партнеры