Прежде чем давать оценку этих РКИ, читателю может потребоваться выяснить несколько основных моментов, касающихся интерпретации ре­зультатов клинических исследований:

•  Золотым стандартом статистического анализа эффективности ле­чения является определение значения р с использованием крите­рия х² или критерия Фишера. Несмотря на то что значение р < 0,05 представляет собой значительную величину, в медицине клиниче­ски значимым уровнем рекомендовано считать значение р <, 0,02.
•  Показатели, описывающие эффективность лечения /2/: относи­тельный риск (RR), снижение относительного риска, отношение шансов (OR) и абсолютная разность рисков (ARD).
•  RR, снижение относительного риска, а также OR < 1 указывают на эффективность лечения. Однако снижение RR дает впечатление большего эффекта лечения, если не приведены значение ARD и чи­сло больных, нуждающихся в лечении (1/ARD): число сохраненных жизней на 1000 пролеченных пациентов.
•  Мета-анализ: группировка данных и количественный анализ дают только частичные ответы, которые находят поддержку у одних спе­циалистов и вызывают скептицизм у других. При оценке резуль­татов клинического мета-анализа необходимо использовать одно правило: нельзя принимать информацию, основанную на анализе статистических подгрупп, за исключением случаев выраженной эффективности лечения по данным первичных конечных точек, в особенности значений общей и сердечно-сосудистой смертности.
• Являются ли результаты исследования достоверными? Проводи­лась ли рандомизация пациентов, получавших терапию? Правиль­но ли собирались данные о больных на всем протяжении исследо­вания? Полностью ли проводилось наблюдение и анализ пациентов в каждой группе?

Добавить комментарий