Данные исследования PROVE IT-TIMI 22 (Pravastatin or Atorvastatin Evaluation in Infection Therapy-Thrombolysis in Miocardial Infarction) /3/ за­ложили основу доказательств необходимости достижения низкого уровня ХС-ЛПНП (< 70 мг/дл, 1,8 ммоль/л) у пациентов из группы высокого риска в отношении острого коронарного синдрома (ОКС). У 15*7% больных, полу­чавших аторвастатин в дозе 80 мг, и у 20,0% больных, получавших праваста­тин в дозе 40 мг, в течение 2 лет наблюдения развивалось одно из трех ослож­нений: смерть, инфаркт миокарда (ИМ) или повторная госпитализация по поводу ОКС. Снижение относительного риска составило 24% (HR = 0,76; 0,95%; 0,66-0,88; р = 0,0002;)

Однако насколько низко необходимо снизить уровень ХС-ЛПНП у пациентов со стабильной формой ИБС, остается спорным вопросом.

При двойном слепом рандомизированном исследовании TNT (Treat­ing to New Targets) /4/ оценивалось состояние 10 001 пациента с ИБС, кото­рым назначалась терапия либо 10 мг, либо 80 мг аторвастатина в день; период наблюдения составлял в среднем 4,9 года. Первичными конечными точками служили сердечно-сосудистые осложнения, включавшие смерть от ИБС, ИМ без смертельного исхода, не требующий вмешательства, а также инсульты, как с летальным, так и без летального исхода.

•  Показатели общей смертности в обеих группах не отличались друг от друга. Осложнения были зарегистрированы у 434 (8,7%) паци­ентов, получавших 80 мг аторвастатина, и у 548 пациентов (10,9%), получавших 10 мг аторвастатина.
•  Аторвастатин в дозе 80 мг вызывал относительное снижение риска развития нелетальных ИМ на 22% (р ~ 0,004), а также снижение ри­ска инсультов как с летальным, так и без летального исхода на 25% (Р 1 0,02).
•  Число летальных исходов от внесердечных причин в группе 80 мг аторвастатина было выше на 31 случай. Несмотря на такое незначи­тельное превышение смертности, которое может всего лишь являть­ся случайным, в будущем данный вопрос необходимо шире изучить при помощи рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) длительностью более 5 лет, которые смогут подтвердить без­опасность статинов в любых дозах и отсутствие увеличения смер­тности и случаев рабдомиолиза при их применении.
•  Схема с назначением 80 мг аторвастатина давала снижение уровня ХС-ЛПНП до 77 мг/дл (2,0 ммоль/л); доза в 10 мг снижала уровень ХС-ЛПНП до 101 мг/дл (2,6 моль/л). Частота развития длительно­го повышения уровня трансаминаз составляла 0,2 и 1,2% в группах, получавших 10 мг и 80 мг соответственно (р < 0,001).

В исследовании IDEAL (Incremental Decrease in End Points through Aggres­sive Lipid Lowering) /5/ было рандомизировано 4439 пациентов с ИМ в анамне­зе, получавших 80 мг аторвастатина в день, и 4449 пациентов, получавших 20 мг симвастатина в день, средний период наблюдения составил 4,8 года.

•  Серьезные коронарные осложнения были зарегистрированы у 463 па­циентов, получавших симвастатин (10,4%) и у 411 пациентов, получав­ших аторвастатин (9,3%) (HR = 0,89; 95%; 0,78-1,01). Таким образом, частота их развития не была статистически значимой Ср = 0,07).
• Не наблюдалось различий в уровне общей и кардиологической смертности.
• Выраженная миопатия наблюдалась у 17 пациентов, рабдомиолиз - у 5 пациентов

Добавить комментарий