Напишите нам

Поиск по сайту

Важнейшие этапы поиска новых лекарственных препаратов:

  • 1)    теоретический замысел нового вещества. Он воз­никает в результате параллельной работы фарма­кологов и ученых-синтетиков;
  • 2)    важнейшие поиски лекарственных препаратов, максимально отвечающих искомым требованиям;
  • 3)    важнейшие пути поиска новых лекарственных препаратов.

Поиск нового биологического вещества сопряжен с величайшей наукоемкостью работ, достаточно про­должительной разработкой их производства, а также высочайшей сложностью медицинско-биологических испытаний; все это требует огромных материальных затрат.

Сам замысел создания нового лекарственного препа­рата возникает, как правило, в результате совместной и параллельной работы фармакологов и ученых-син­тетиков. Уже на первой стадии проводится отбор тех соединений, которые по мнению указанных специали­стов, могут представлять интерес, т. е. могут быть биологически активными соединениями.

На стадии синтеза предварительно отобранных струк­тур, выделяются те, которые, опять-таки по мнению указанных специалистов, могут выполнять роль биоло­гически активных веществ.

На следующей стадии проводится синтез предва­рительно отобранных структур с их отбором, в ходе которого отсеиваются те, которые отличаются слож­ностью в процессе синтеза, нестабильностью или же чрезмерной стоимостью исходных веществ.

Затем проводятся доклинические испытания и фар­макологический скрининг; в ходе этого этапа происхо­дит отсев всех веществ, не отвечающих требованиям предыдущих этапов.

Далее следует клиническая проверка, которая про­водится исключительно для биологически активных веществ, прошедших все необходимые этапы фармако­логического скрининга. Затем проводится оптимизация технологии и производство наиболее рациональной ле­карственной формы данного биологического вещества или его сочетаний.

На следующем этапе проводится необходимая под­готовка технической документации, которая непосред­ственно касается контроля как самого фармакологиче­ского препарата, так и его лекарственной формы. Далее происходит непосредственное внедрение фармакологи­ческого препарата в промышленное производство и уже на данном этапе проводится отработка всех тонкостей технологического процесса.

Все этапы поиска и создания нового фармаколо­гического препарата непосредственно связаны между собой. Каждый, без исключения, новый этап созда­ния фармакологического препарата является итогом совместного труда химиков, технологов биологов, биохи­миков, технологов, фармакологов, а также клиницистов. В создании нового лекарственного средства принимает участие сразу несколько научных учреждений различ­ного профиля. Исследования биологической активности ведутся последовательно на самых разных уровнях: молекулярном, клеточном, субклеточном, тканевом, ор­ганном. Также, безусловно, проверяется влияние нового фармакологического препарата на организм в целом. Важными критериями вновь созданного лекарствен­ного препарата являются его преимущества перед уже существующими, а также его малая токсичность, канцерогенность и тератогенность.

 

Добавить комментарий




Тесты для врачей

Наши партнеры