Напишите нам

Поиск по сайту

Что касается импортной продукции, то качество ввозимых из-за рубежа препаратов регламентирова­лось «Правилами для пропуска заграничных лекарств». Требования, содержащиеся в данном документе, так­же во многом напоминают современные. Иностранные лекарственные препараты могли не подвергаться хи­мическому анализу в том случае, если производитель (или импортер) предоставлял некий «акт химического анализа», составленный по результатам данных, полу­ченных в российском дли же иностранном учреждении, компетентность которого не ставилась под сомнение Российским Медицинским Советом. Даже незначитель­ное изменение дозировки и (или) формы препарата, требовало от производителя подачи нового ходатайства, к которому обязательно должны прилагаться подроб­ное описание состава, технологии получения и анализ лекарственного средства, проведенный в лаборатории, заслуживающей доверия Медицинского Совета.

Таким образом, система надзора за качеством фар­мацевтической продукции включала несколько уровней контроля, и была направлена на строгое соблюдение правил изготовления.

После октябрьского переворота 1917 г. произошла полная реорганизация аптечной системы, которая имела свои «плюсы» и «минусы». В нашей стране произо­шло значительное" изменение социально-экономических условий; изменилась форма собственности и, по объ­ективным причинам, снизился объем производства и импорта.

В декабре 1918 г. было издано Постановление На­родного Комиссариата здравоохранения РСФСР «О национализированных аптеках, аптечных предприя­тиях, об организации управления ими и органах, их снабжающих». Функции руководства и контроля за данными организациями были возложены на специ­ально созданный Фармацевтический отдел Народного Комиссариата Здравоохранения.

В начале 1919 г. состоялся Первый Всероссийский съезд фармацевтических подотделов медико-санитар­ных отделов областных и уездных Советов рабочих и красноармейских депутатов, на котором были четко поставлены задачи, которые должны были решать­ся аптечной службой страны. Во всех аптеках была введена специальная должность контролера проверки правильности приготовления лекарственных препара­тов ассистентами.

В 1923 г. началась организация контрольно-аналити­ческой службы аптечных управлений вначале в Москве, Ленинграде и Свердловске, а затем и в других городах страны. Реализация через аптечную сеть отечествен­ных и импортных препаратов допускалась только после проведения их тщательного химико-фармацевтического анализа в контрольно-аналитических лабораториях.

 

Добавить комментарий




Тесты для врачей

Наши партнеры