Отрицательным результатом идентификации выступает фальсификация, что применительно к лекарственным препаратам представляет чрезвычайно опасное явление, распространенное в большинстве стран мира.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения, только в 2001 г. около 5% мирового оборота фармацевтического рынка заполняли фальсификаты лекарственных препаратов, причем 42% фальсификатов представляли собой антибиотики, 18% — психотропнее средства. Кроме того, весьма часто подделываются биологически активные пищевые добавки и лечебная косметика.
Для России данная проблема стоит не менее остро.
В нашей стране, по данным Минздрава, фальсификаты среди антибиотиков достигают сегодня 47% в общем числе препаратов-подделок, среди гормональных средств — 11%, среди противогрибковых препаратов, анальгетиков и препаратов, оказывающих влияние на функцию ЖКТ, - по 7%.
До 2000 г. большее число фальсифицированных лекарственных препаратов поступало в Россию из восточноевропейских стран, а также Азии, но уже в 2001 г. порядка 60% фальсификатов было изготовлено в нашей стране. В 67 случаях из 100 подделываются препараты популярных отечественных фармацевтических компаний, и только в 33 случаях — зарубежных фирм.
Высокая вероятность покупки фальсификата — поиск лекарственного средства по низкой цене в аптечной сети. Анализ различных источников показывает, что доля поддельных препаратов находится в пределах 10— 15% от общего оборота лекарств. Среди дорогостоящих препаратов, продающихся по очень низкой цене, эти цифры достигают 75—90%.
Производители, поддерживая собственную репутацию, принимают меры защиты от подделок: используют специальную упаковку, применяют специфические шрифты, голограммы, но и фальсификаторы стараются не отставать.
Статья 238 УК России предусматривает уголовную ответственность за реализацию лекарственных средств, не отвечающих обязательным требованиям безопасности.
В 2001 г. для контроля над всеми звеньями лекарственного рынка Министерством здравоохранения и социального развития России была сформирована Государственная фармакологическая инспекция. Однако подделка лекарственных препаратов по-прежнему остается болезненной проблемой нашего общества.