Прежде чем давать оценку этих РКИ, читателю может потребоваться выяснить несколько основных моментов, касающихся интерпретации результатов клинических исследований:
- Золотым стандартом статистического анализа эффективности лечения является определение значения р с использованием критерия х2 или критерия Фишера. Несмотря на то что значение р < 0,05 представляет собой значительную величину, в медицине клинически значимым уровнем рекомендовано считать значение р <, 0,02.
- Показатели, описывающие эффективность лечения /2/: относительный риск (RR), снижение относительного риска, отношение шансов (OR) и абсолютная разность рисков (ARD).
- RR, снижение относительного риска, а также OR < 1 указывают на эффективность лечения. Однако снижение RR дает впечатление большего эффекта лечения, если не приведены значение ARD и число больных, нуждающихся в лечении (1/ARD): число сохраненных жизней на 1000 пролеченных пациентов.
- Мета-анализ: группировка данных и количественный анализ дают только частичные ответы, которые находят поддержку у одних специалистов и вызывают скептицизм у других. При оценке результатов клинического мета-анализа необходимо использовать одно правило: нельзя принимать информацию, основанную на анализе статистических подгрупп, за исключением случаев выраженной эффективности лечения по данным первичных конечных точек, в особенности значений общей и сердечно-сосудистой смертности.
- Являются ли результаты исследования достоверными? Проводилась ли рандомизация пациентов, получавших терапию? Правильно ли собирались данные о больных на всем протяжении исследования? Полностью ли проводилось наблюдение и анализ пациентов в каждой группе?