В исследовании ASTEROID (a Study to Evaluate the effect of Rosuvas- tatin On Intravascular ultrasound-Derived Coronary atheroma burden) было показано, что высокоинтенсивная терапия статинами приводит к значительной регрессии атеросклероза по всем критериям.
Предполагается, что наиболее точным критерием прогрессирования и регрессии заболевания при внутрисосудистом ультразвуковом исследовании (ВСУЗИ) является процентный объем бляшки (ПОБ), который однако не является мерой клинической тяжести патологии. В начале исследования ASTEROID 507 больным было проведено ВСУЗИ. Через 24 месяца терапии 40 мг розувастатина ВСУЗИ было проведено 349 пациентам. Среднее изменение ПОБ для сосудов в целом составило -0,98% (3,15%;р < 0,001 по сравнению с исходным). Среднее изменение объема бляшки в большинстве пораженных 10-миллиметровых субсегментах составило -6,1 мм3 (10,1 мм3; р < 0,001 по сравнению с исходным). Общее уменьшение объема бляшек составило в среднем 6,8% (р < 0,001 по сравнению с исходным). Каждая пара исходных и конечных значений, полученных при ВСУЗИ, была проанализирована слепым методом. При назначении 40 мг розувастатина в день средний уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) снижался до 60,8 мг/дл, а концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) увеличивалась на 14,7% (детали этого исследования см. в главе 17).
Однако Blumenthal с коллегами /2/ выделили следующие недостатки этого исследования:
- Отсутствие контрольной группы, принимавшей менее интенсивную схему для понижения ХС-ЛПНП. Исследователи твердо полагают, что в данном случае контрольная группа была не нужна, поскольку степень окклюзии просвета сосуда измерялась на исходном этапе, т.е. исходные признаки и служили контролем.
- Отсутствие парных ВСУЗИ-исследований в менее пораженных участках коронарных артерий для подтверждения воспроизводимости измерений объема бляшки.
- Отсутствие точной информации о корреляции между снижением ХС-ЛПНП и выраженностью регрессии атеросклеротической бляшки, что необходимо для определения необходимости высокоинтенсивной терапии для достижения этой регрессии.
К тому же сомнительным является тот факт, что наблюдавшееся снижение ПОБ является клинически значимым. Было зарегистрировано только небольшое уменьшение среднего ПОБ (с 39,6 до 38,6%), а средний объем бляшки в наиболее пораженных 10-мм субсегментах уменьшался с 65 до 59 мм3. Приведет ли такое снижение ПОБ к падению частоты сердечно-сосудистых осложнений? Уменьшение ПОБ не всегда приводит к отсутствию эрозий и разрывов бляшек, которые определяют развитие осложнений. Регрессия бляшки не является синонимом ее стабилизации, а ведь именно стабилизация отвечает за снижение частоты нежелательных последствий. Исследованные пациенты не представляли собой группу особенно высокого риска, у них имелась выраженная, но стабильная коронарная патология. Однако ASTEROID является знаковым исследованиям, и с его помощью в настоящее время нам известно о возможности регрессии атеросклеротической бляшки.
INTENSIVNAIA TERAPIIA STATINAMI PRIVODIT K VYRAZHENNOI` REGRESSII ATEROSCLEROTICHESKIKH BLIASHEK KORONARNYKH SOSUDOV: PRAVDA ILI LOZH`?